Bu yayında gördüğünüz herhangi bir spesifik ürün önerisi kesinlikle bizim görüşümüz olsa da, sertifikalı bir beslenme uzmanı ve / veya sağlık uzmanı, araştırılan desteklenmiş içeriği incelemiş ve gözden geçirmiştir.

Top10Supps Garantisi: Top10Supps.com'da listelenen markaların bizim üzerimizde hiçbir etkisi yoktur. Konumlarını satın alamazlar, özel muamele alamazlar veya sitemizdeki sıralamasını değiştiremez ve şişiremezler. Ancak, size sunduğumuz ücretsiz hizmetin bir parçası olarak, incelediğimiz şirketlerle ortak olmaya çalışıyoruz ve bağlı bağlantı Sitemizde. Örneğin, Amazon’a sitemiz üzerinden gittiğinizde, oradan satın aldığınız ekler için komisyon alabiliriz. Bu bizim tarafsızlığımızı ve tarafsızlığımızı etkilemez.

Mevcut, geçmiş veya gelecekteki finansal düzenlemelerden bağımsız olarak, her şirketin editörümüzün listesindeki sıralaması, kullanıcı incelemelerinin yanı sıra objektif bir sıralama kriteri seti kullanılarak hesaplanır. Daha fazla bilgi için, bkz takviyeleri nasıl rütbe.

Ek olarak, Top10Supps'ta yayınlanan tüm kullanıcı incelemeleri, tarama ve onaylamaya tabi tutulur; Ancak, kullanıcılarımız tarafından gönderilen incelemelere sansörlük yapmayız - gerçekliği araştırılmadıkça veya kurallarımızı ihlal etmedikleri sürece. Bu siteye gönderilen incelemeleri kurallarımıza uygun olarak onaylama veya reddetme hakkımız saklıdır. Bir kullanıcının kasten yanlış veya hileli olduğunu belirttiğiniz bir inceleme olduğundan şüpheleniyorsanız, lütfen bizi burada bilgilendirin.

Büyüyen MİA Endüstrisinde FDA Duruşu

Cbd Endüstrisinde Fda Duruşu

Page Top10Supps, bu sayfadaki bağlantıyı kullanarak bir şey alırsanız gelirlerin bir kısmını alabilir.

Hemen hemen herhangi bir sağlık dükkanına girerken ya da ağrı tedavisi için çevrimiçi olarak gezinirken, MİA'nın envanterine gizlice girmeye başladığını fark etmeniz olasıdır. Bu CBD'nin veya kannabidiolün anti-enflamatuar özellikleri, ağrıyı hafifletmek için cazip bir doğal yoldur.

Bu, ağrı kesici ilacı tolere etmeyen ve acıyı yönetmesi gerekenler için görünüşte kazan-kazan durumu olabilir. Bununla birlikte, federal arenada bu bileşiği çevreleyen pek çok tartışma vardır.

Son zamanlarda haberleri izlediyseniz, Kuzey Carolina hükümetindeki içilebilir kenevir debacle'ı duymuş olabilirsiniz. Kuzey Carolina, Indiana gibi devletlerin yanı sıra, hükümetin esrarla benzerliği nedeniyle içilebilir keneviri yasaklaması gerektiğini düşünüyor (1).

Sigara içilebilir kenevir, esrardan farklı olarak, esrarın aktif maddesi olan 0.3% delta-9 tetrahidrokanabinol (THC) 'den daha az içerir (2). İçilebilir kenevir içindeki aktif bileşen CBD'dir.

MİA'nın psikoaktif olduğu bilinmemektedir, ancak MİA ile bazılarının, yasallaştırmaya yetecek kadar güvenli olup olmadığını bilmenin zor olduğunu bildiği çok fazla şey yoktur. Bu nedenle, Temmuz 26, 2019'ten itibaren, Kuzey Carolina hükümeti, yasağı 2020'in Aralık ayına kadar ertelemeye karar vermesine karşın, daha fazla araştırma iki bileşiği birbirinden ayıracağını umuyor.

2018'in Kenevir Yetiştiriciliği Yasası, bugüne kadar CBD'ye karşı federal hükümet duruşu (3).

MİA'da yüksek olan endüstriyel keneviri yasallaştırır. Bununla birlikte, bu, Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) rekreasyonel CBD hakkında bu şekilde hissettiği anlamına mı geliyor?

CBD ve FDA'nın bu tartışmalı bileşik konusundaki tutumu hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıyı okuyun.

MİA nedir?

CBD, kenevir bitkisinde bulunan birçok bileşikten biridir (4). THC gibi yüksek bir şeye neden olduğu bilinmemektedir ve THC'den farklı olarak CBD yargıyı bozmamaktadır.

MİA son zamanlarda ağrı kesici merhemler, smoothie'ler, kahve içecekler ve banyo ürünleri gibi birçok ürüne eklenen bir bileşendir (5).

Uzmanlar, vücuttaki bazı alıcılara bağlanarak çalıştığını gösteriyor. Bu alıcılar, insan vücudu kendi kanabinoidlerini ürettiği için vücutta doğal olarak bulunan kanabinoid reseptörleridir.

Bu reseptörler CB1 ve CB2 (4). CB1 reseptörleri çoğu beyinde, CB2 reseptörleri de bağışıklık sistemindedir.

CBD, THC ile aynı tesisten gelse de, vücutta farklı hareket ederler (5). Bunun nedeni, THC'nin CB1 reseptörlerine bağlanmasıdır, CBD ise bu reseptörlerden herhangi birine yapmaz, ancak vücudu kendi kannabinoidlerinin çoğunu üretmeye yönlendirir (4).

CBD ne için kullanılır?

Kenevirin yanı sıra, CBD'yi çeşitli terapötik kullanımlara sahip CBD yağı formunda da bulabilirsiniz.

Haziran 2018’ten itibaren FDA, iki tür nöbet bozukluğu epilepsisinin tedavisi için saflaştırılmış bir CBD yağı olan Epidiolex’in reçeteli kullanımını onayladı (4,5).

Ayrıca, araştırmalar CBD’nin inflamasyonu baskılamak ve nöropatik ağrı, sigara içenlerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olur ve daha fazla çalışmadan sonra şizofreni gibi bazı ruh sağlığı bozukluklarında etkili bir tedavi olabileceğini kanıtlayabilir (6,7,8).

Uzmanlar, CBD'nin kötüye kullanım veya bağımlılık potansiyeli kanıtı göstermediğini bildirmiştir (5).

Bununla birlikte, onaylanmış saflaştırılmış CBD yağının yanı sıra, FDA (4) tarafından onaylanan bilinen hiçbir CBD bazlı ilaç yoktur.

FDA CBD hakkında ne düşünüyor?

FDA'nın CBD hakkında ne düşündüğü hakkında bir fikir edinmek için, Aralık 20, 2018'a geri dönelim. Bu tarihte, 2018'in Tarımsal İyileştirme Yasası kanun haline geldi (9).

Diğer şeylerin yanı sıra, bu kanun Kenevir'i Kontrollü Maddeler Yasası'ndan çıkardı ve sırayla onu yasadışı hale getirmedi. Bununla birlikte, bu yasa, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası) ve Kamu Sağlığı Hizmeti Yasası'nın 351. Bölümünde yer alan diğer ürünler gibi esrar ve esrar türevli ürünlerin düzenlenmesini de korumuştur.

Bu düzenleme, “doğrulanmamış terapötik iddialarla onaylanmamış ürünlerin satılmasının sadece yasaların ihlali değil aynı zamanda hastaları riske sokabileceği anlamına gelir (10). "

Herhangi bir türden talebi olan herhangi bir ürünün, satış için onaylanmadan önce FDA tarafından talebini ve onayını kanıtlaması gerekir.

Ve Nisan 2019’te yapılan bir bildiri, Mayıs 2019’te yapılacak bir duruşmanın başkalarının kenevir ve ilgili kenevir ve esrar türev ürünlerle ilgili yasaları hakkındaki sorularına değineceğini belirtti.11).

Bu rapor, kamuya açık duruşma noktasının, diğer güvenlik konuları arasında “hangi esrar ve esrar türevli bileşik seviyelerinin güvenlik kaygılarına yol açtığı hakkında yorumlar, veriler ve bilgiler” aramak olduğunu belirtti.

Nisan ayında yayımlanan bir başka rapor 2019, esrar ve esrar türevli ürünlerle ilgili bazı genel soruları yanıtladı. Yasallık söz konusu olduğunda, aşağıdakiler de dahil olmak üzere birkaç soru vardı:10):

  • FDA, esrar ya da CBD gibi esrar türevi bileşikler içeren herhangi bir tıbbi ürünü onayladı mı?
  • Epidiolex dışında, FDA onaylı başka CBD ilaç ürünleri var mı? Mağazalarda veya çevrimiçi olarak gördüğüm ürünlerden ne haber?
  • FDA'nın esrar ve esrar türevli kozmetik ürünlerindeki pozisyonu nedir?

Genel olarak, bu soruların cevapları evet, pazarda esrar veya esrar türevli ürünler içeren başka ürünler de var. MİA içeren onaylı tek ilaç olan Epidiolex'in yanı sıra, Marinol ve Syndros vardır.

Bu ilaçlar HIV / AIDS hastalarında olduğu gibi kilo kaybı riski taşıyan hastalarda anoreksi tedavisinde yardımcı olan sentetik bir THC formu içerir.

Yiyecekler söz konusu olduğunda, yiyecekler THC veya CBD içeren devletlerarası ticaret yoluyla satılamaz. Ancak, hulled kenevir tohumu, kenevir tohumu protein tozuve kenevir tohumu yağı genellikle FDA tarafından güvenli (GRAS) olarak kabul edilir.

Son olarak, kozmetiklerle ilgili olarak, FDA içeren ürünler için önceden pazar onayına gerek yoktur, ancak bir ürünün olumsuz etkileri bildirilirse FDA harekete geçebilir.

MİA’daki En Güncel FDA Duruşu Nedir?

FDA tarafından yayımlanan 17’in bir Temmuz 2019’e göre, CBD’deki mevcut tutumuyla halk sağlığını korumak ve geliştirmek için nasıl çalıştığını anlatıyor (12).

Temel olarak, CBD'nin herhangi bir terapötik uygulamasını düzenleyeceğini ve CBD'nin gıdalarda satışını yasaklayacağını söylüyor.

Bununla birlikte, halkın bazı diyet takviyeleri ve CBD içeren ürünler satmakla ilgilendiğini fark eder. Bu nedenle, bazı paydaşların “konvansiyonel gıdalarda veya diyet takviyesi olarak veya her ikisinde de CBD pazarlamasına izin verilmesi” için bir düzenleme istediğinden bazı durumlarda istisnalar ortaya çıkacaktır.

FDA, MİA'dan daha geniş bir kitleye ulaşılabilmesi için netleşmesi gereken birçok cevapsız soru olduğunu belirtiyor:

  • Bir günde ne kadar CBD tüketmek güvenlidir? Hangi forma alındığına bağlı olarak nasıl değişir?
  • İzlenmesi gereken ilaç etkileşimleri var mı?
  • Çocuklar, yaşlılar ve hamile veya emziren kadınlar gibi özel popülasyonların etkileri nelerdir?
  • Uzun süreli maruz kalma riskleri nelerdir?

Genel olarak, FDA'nın bu son açıklaması halkın CBD ve türetilmiş ürünlerden yapılan ürünleri düzenlemeye devam edeceğini bilmesini istiyor. Ancak aynı zamanda, bu tür araştırmalardan elde edilen bulguların bu tür maddelerden yeni terapötik ilaçların gelişimini hızlandırabilmesi için daha fazla araştırmayı desteklemekte ve teşvik etmektedirler.

Paket

Son zamanlarda CBD ve kenevir ile ilgili hava dalgalarında çok fazla tartışma olduğu için, herkesin duruşunu takip etmek zor olabilir. Ve çok sayıda wordy notu ve raporuyla, tükettiğimiz birçok ürünü düzenleyen FDA'nın duruşunun ne olduğundan emin olamazsınız.

Ama parçaladığınızda, anlaşılması kolaydır.

FDA, belirli koşullar için CBD kullanmanın potansiyel yararları olduğunun farkında olsa da, araştırma halen erken aşamadadır. Bu nedenle, bileşiğin, tüketiciye zarar verecek şekilde üründe olmadığından emin olmak için düzenlemelere sahip olması gerekir.

Bu, diğer gıdalar, ilaçlar ve kozmetikler gibi, MİA bazlı ürünlerin tüketiciye satış onayını almadan önce FDA tarafından onay almaları gerektiği anlamına gelir.

Genel olarak, FDA, CBD'ye dayalı ürün talepleri için tüketici ellerine geçmeden önce sağlam bir bilime dayalı kanıt bulunduğundan emin olmak istiyor. Bu, MİA'nın potansiyel sağlık yararlarından yararlanmayı ümit eden bazıları için sinir bozucu olsa da, bu düzenlemeler halkın güvenliği içindir.

Dolayısıyla, CBD'nin belirli şekillerde güvenli olduğuna dair daha fazla kanıt bulunana kadar, CBD için araştırma temellerini destekleyerek rolünüzü yapabilirsiniz ve zamanla bu sakinleştirici bileşiğin avantajlarından faydalanabiliriz.

Sonraki Oku: FDA'nın Diyet Takviyeleri Düzenlemesini Güçlendirmek İçin Yeni Çabaları

Referanslar
  1. Associated Press (Temmuz 4, 2019) “Kuzey Carolina içilebilen kenevir yasağı önerdi.” https://nypost.com/2019/07/04/north-carolina-proposes-ban-on-smokable-hemp/
  2. Kenevir Endüstri Günlük (Temmuz 26, 2019) “Kuzey Carolina milletvekilleri, içilebilir kenevir yasağını geciktirmek için oy kullandı.” https://hempindustrydaily.com/north-carolina-lawmakers-vote-to-delay-smokable-hemp-ban/
  3. gov (2017-2018) ”HR 5485 - 2018 Kenevir Çiftliği Yasası.” https://www.congress.gov/bill/115th-congress/house-bill/5485
  4. Johnson, J. (son güncelleme Temmuz 27, 2018) “CBD yağı hakkında bilmeniz gereken her şey.” Medikal Haberler Bugün, https://www.medicalnewstoday.com/articles/317221.php
  5. Grinspoon, MD, P. (en son güncelleme Haziran 5, 2019) “Esraridiol (CBD) - bildiklerimiz ve bilmediklerimiz.” Harvard Sağlık Yayınları Harvard Tıp Fakültesi, https://www.health.harvard.edu/blog/cannabidiol-cbd-what-we-know-and-what-we-dont-2018082414476
  6. Xiong W, Cui T, Çeng K, Yang F, Chen SR, Willenbring D, Guan Y, Pan HL, Ren K, Xu Y, Zhang L. Kanabinoidler, α3 glisin reseptörlerini hedef alarak enflamatuar ve nöropatik ağrıları baskılar. J Exp Med. 2012 Haziran 4; 209 (6): 1121-34. doi: 10.1084 / jem.20120242. Epub 2012 Mayıs 14. PubMed PMID: 22585736; PubMed Merkezi PMCID: PMC3371734.
  7. Morgan, CJA, Das, RK, Joye, A., Curran, HV ve Kamboj, SK (Eylül 2013) “Esrar, tütün içicilerinde sigara tüketimini azaltır: Ön bulgular.” Bağımlılık yapan davranışlar, 38 (9) 2433-2436.
  8. Zuardi, AW ve ark. (2012) “Keneviriyolun antipsikotik etkilerinin eleştirel bir incelemesi: 30 yıl süren bir çeviri araştırması.” Güncel farmasötik tasarım, 18 (32) 5131-5140.
  9. Gıda ve İlaç Komiseri - Gıda ve İlaç İdaresi Scott Gottlieb MD (Aralık 20, 2018) “FDA Komisyon Üyesi Scott Gottlieb, MD'den, Tarımsal İyileştirme Yasası'nın imzalanmasına ve ajansın esrar ve esrar türevli ürünler içeren ürünlerin düzenlemesine dair beyanı. ” https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-signing-agriculture-improvement-act-and-agencys
  10. S. Gıda ve İlaç İdaresi (Nisan 2, 2019) “Esrar ve Esrar Türev Ürünlerinin FDA Yönetmeliği: Sorular ve Cevaplar.” https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-questions-and-answers
  11. Gıda ve İlaç Komiseri - Gıda ve İlaç İdaresi Scott Gottlieb MD (Nisan 2, 2019) “FDA Komisyon Üyesi Scott Gottlieb, MD'den, ajansın esrar içeren ve esrar türevli ürünler için potansiyel düzenleyici yolların devam eden değerlendirmesini ilerletmek için yeni adımlar atması konusunda yeni adımlar hakkında Açıklama .” https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-new-steps-advance-agencys-continued-evaluation
  12. Amy Abernethy, MD, Ph.D., Baş Komiser Yardımcısı ve Lowell Schiller, JD, Politika Baş Sorumlusu (Temmuz 17, 2019) “FDA, CBD'ye Yönelik Bilim Tabanlı Politikaya Kararlıdır.” https://www.fda.gov/news-events/fda-voices-perspectives-fda-leadership-and-experts/fda-committed-sound-science-based-policy-cbd

Hazır fotoğraflar JETACOM AUTOFOCUS'tan / Shutterstock

Güncellemeler İçin Kaydolun

Ek güncellemeler, haberler, eşantiyonlar ve daha fazlasını alın!

Bir şeyler yanlış gitti. Lütfen girişlerinizi kontrol edip tekrar deneyin.


Bu yazı yardımcı oldu mu?

Leave a Comment





Bu site spam'i azaltmak için Akismet'i kullanıyor. Yorum verilerinizin nasıl işlendiğini öğrenin.

Yazar Hakkında